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              未來藥業
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              未來藥業莪術油注射液有效性與安全性再評價研究項目正式啟動
              2020/9/29 9:29:08 瀏覽次數:117

                    2020年9月17日由中華中醫藥學會、溫州醫科大學、北京中醫藥大學東直門醫院、合肥未來藥業四家單位在中國科技會堂聯合召開“基于中藥提取的天然藥物注射液上市后評價關鍵技術研究暨莪術油注射液有效性與安全性再評價研究專家咨詢會會前溝通座談會”。本次會議主要參會人員有中華中醫藥學會孫永章副秘書長、張霄瀟主任,溫州醫科大學校長李校堃院士、姜程曦教授、王小尚副主任,北京中醫藥大學東直門醫院常務副院長商洪才教授、田貴華處長、林生教授,北京醫院藥學部主任胡欣教授,西藏未來生物醫藥有限公司董事長趙立軍、首席科學家李曉祥、副總經理葉曉林、研發總經理金秋、市場總監王賀、銷售經理田丹。

                    中華中醫藥學會孫永章副秘書長指示中藥是中華民族的瑰寶,要推動中藥產業的現代化,質量標準的現代化,以此次再評價研究為契機,把莪術油注射液研究透徹,使其更好服務于臨床患者。


                    溫州醫科大學李校堃院士高屋建瓴、深入淺出的指明了莪術油從科學到產業之路。溫莪術油具有很好抗病毒、抗菌藥理作用,廣泛用于各種感染性疾病,民間經常用溫莪術泡水治感冒,溫莪術藥用價值尚待挖掘,產業亟待發展。據悉,早在2004年李校堃院士就開始對溫莪術開展研究,對溫莪術有很深的感情,對其物質基礎、藥理作用等有充分的認識,同時建立了溫州道地藥材規范種植,也帶動了地方產業發展。


                    基于17日討論的基礎于2020年9月19日繼續在北京凱賓斯基酒店召開了“基于中藥提取的天然藥物注射液上市后評價關鍵技術研究暨莪術油注射液有效性與安全性再評價研究專家咨詢會”。該課題屬于中華中醫藥學會項目,本次咨詢會由中華中醫藥學會牽頭,莪術油注射液再評價PI北京中醫藥大學東直門醫院常務副院長商洪才教授團隊和溫州醫科大學李校堃院士團隊組織實施,西藏未來生物醫藥有限公司承辦。

              本次會議主要參會人員有中華中醫藥學會王國辰副會長、北京中醫藥大學東直門醫院商洪才常務副院長、溫州醫科大學中醫藥研究院姜程曦執行院長、合肥未來藥業趙立軍董事長、中國中醫科學院翁維良首席研究員、軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所藥理毒理研究室高月主任、成都中醫藥大學附屬醫院唐健元副院長、全軍中醫藥研究所王伽伯副所長、中國醫學科學院藥用植物研究所藥理毒理中心孫桂波副主任、中國中醫科學院廣安門醫院呼吸科李光熙主任、浙江大學附屬第二醫院呼吸內科徐峰副主任、江蘇省中醫院兒童呼吸疾病(中醫藥)重點實驗室趙霞主任、中國醫學科學院藥物研究所新藥安全評價研究中心靳洪濤主任、中華中醫藥學會科學普及部張霄瀟主任、北京中醫藥大學東直門醫院科技處田貴華處長、中國中醫科學院中藥監管科學研究中心許海玉副主任、北京中醫藥大學東直門醫院內科重點實驗室林生副主任、中國中醫科學院中藥所中藥制劑研究中心王錦玉研究員、四川大學中國循證醫學中心李玲副研究員等20多位專家。

                  本次會議由中華中醫藥學會科學普及部張霄瀟主任主持,圍繞“莪術油注射液有效性與安全性再評價研究”主題進討論。中華中醫藥學會王國辰副會長認為學會是一個平臺,聯系著臨床、基礎實驗、產業來一起推動產品在發展中的實際問題。今年突如其來的“新冠”疫情,中醫藥發揮了巨大的優勢,其中中藥注射液對新冠患者的治療具有較好療效。期望參會的科學家發揮自己的專業優勢,企業承擔自己的社會責任,一起做好莪術油注射液的有效性與安全性研究,為“健康中國”做出應有貢獻。


                    北京中醫藥大學東直門醫院商洪才教授對本次專家咨詢會得到中華中醫藥學會的支持表示感謝,認為邀請到基礎研究、臨床研究的專家來貢獻智慧探討莪術油注射液有效性與安全性再評價項目,東直門醫院將認真聽取大家的研究經驗,把項目的各項研究工作規劃好、落實好。今年與西藏未來生物醫藥有限公司進行技術服務合作,正在進行藥效試驗等研究,很多研究近期會出結果,將對試驗結果進行分析,深度闡述物質基礎與藥效作用的關系。

                    溫州醫科大學姜程曦教授談到早在2004年溫州醫科大學就與企業合作研究溫莪術與溫莪術油一系列的研究,建立標準規范種植基地,并獲得GAP證書,榮獲得浙江省、溫州市科技進步一等獎。溫州醫科大學及其附屬20多家臨床醫院將為莪術油注射液有效性與安全性再評價研究貢獻自己的科研力量。

                    西藏未來生物醫藥有限公司趙立軍董事長說為了產品做大做強,為了更好服務于社會,近幾年來公司一直在積極與各科研單位進行基礎研究、臨床研究。前年開始與中華中醫藥學會開始接觸溝通,借助學會的平臺,匯集科研工作者的智慧,做產品領域的行業質量標準的榜樣。公司一直在堅持研發投入,打造莪術油注射液精品工程,希望通過各位專家的努力把莪術油注射液的有效性與安全性研究更加深入,挖掘更多的有利于臨床治療的數據。對于莪術油注射液有效性與安全性再評價研究,公司是咬定青山不放松的態度來堅決推動,用科學嚴謹的精神把產品研究好。


              綜上所述,西藏未來生物醫藥有限公司將以此次會議為起點,認真結合各位專家的建議,進一步豐富完善莪術油注射劑有效性與安全性再評價研究中生產工藝、質量控制、非臨床研究、臨床研究、風險控制、效益與管理的技術原則等研究項目,切實落實各項要求,在保證安全性的方向下追求質量標準的提升。



               
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